Deskripsyon materyèl yo itilize nan kawotchou medikal fleksib
Nou itilize silikon platinum-geri pou kreye kawotchou silikon medikal-nou yo paske li se pi bon kalite pou itilizasyon medikal ak pharmaceutique.
Benefis prensipal yo nan materyèl la yo se:
Biokonpatibilite:
Silikon geri Platin-eksepsyonèlman biokonpatib, kidonk li an sekirite pou kontakte medikaman ak likid kòporèl.
Segondè pite:
Pa gen okenn rezidi oksijene oswa lòt pwodwi danjere nan materyèl la, kidonk pa gen okenn risk pou kontaminasyon lè w ap deplase likid.
Kèk lesibl ak ekstrè:
Te fè pou mete restriksyon sou pwodwi chimik yo soti nan deplase, pou ke medya yo transfere rete pwòp epi san domaj.
Pa gen sant ak pa gen okenn pwodwi chimik ki ka fè ou mal:
Bon pou itilizasyon sansib kote menm yon ti kras nan kontaminasyon pa oke.
Transparans:
Fòm nan klè fè li fasil wè ki jan likid la deplase, ki amelyore kontwòl pwosesis ak sekirite.
Silikon geri Platinum-pi pwòp, dire pi lontan, epi li pi byen jere sik esterilizasyon repete pase silikon geri oksijene-.
Kapasite pou esterilize
Li trè enpòtan pou tib medikal ak pharmaceutique pou kapab esterilize byen. Kawoutchou transfè esteril nou an ka itilize ak yon anpil nan metòd esterilizasyon divès kalite san yo pa pèdi fòs li yo oswa efikasite.
Fason yo esterilize ki sipòte:
Esterilizasyon ak yon otoklav (vapè) pran plas nan 121 degre / 134 degre.
Kapasite Sik: Plis pase 100 sik san okenn domaj
Kenbe fleksibilite li yo ak fòs menm apre yo te itilize anpil.
Reyon Gamma:
Bon pou sistèm ki itilize sèlman yon fwa oswa pwogram ki deja netwaye
oksid etilèn (ETO):
Travay ak anviwònman delika ki bezwen esterilize nan tanperati ki ba
Apre yo fin netwaye, pèfòmans:
Pa gen fann, redi, oswa chanje koulè.
Li rete fleksib ak klè.
Pwopriyete chimik ak fizik ki estab
Sa fè asire w ke sistèm nan serye pou yon tan long ak koupe desann sou bezwen an pou ranplasman regilye, ki diminye depans yo.
Done pèfòmans
|
Pwopriyete |
Valè tipik |
|
Kalite Materyèl |
Platinum-silikon geri |
|
Dite |
50–70 Shore A |
|
Fòs rupture |
Pi gran pase oswa egal a 8 MPa |
|
Allongement nan Break |
Pi gran pase oswa egal a 400% |
|
Ranje Tanperati |
-60 degre a +200 degre |
|
Rezistans esterilizasyon |
100+ sik otoklav |
|
Transparans |
Segondè (siveyans koule vizyèl) |
|
Ekstraktab |
Ekstrèmman ba |
|
Biokonpatibilite |
USP Klas VI / ISO 10993 konfòme |
Pwosesis Biopharmaceutical Hose File Sipò & Dokimantasyon
Nou ofri sipò dokiman konplè pou satisfè bezwen rijid regilasyon ak validation endistri medikal ak pharmaceutique:
Gen Dokiman Kawotchou Pwosesis Biopharmaceutique ou ka jwenn:
COA la vle di Sètifika analiz.
Nou tcheke bon jan kalite ak konfòmite chak pakèt.
MSDS: Fèy Done Sekirite Materyèl
Tout detay sou konpozisyon, manyen, ak sekirite sibstans la.
Rapò Biokonpatibilite:
Swiv règleman yo espesifye nan USP VI ak ISO 10993 se youn nan sa yo.
Dokiman pou Konfòmite FDA:
Lè manje ak materyèl medikal manyen, tcheke pou sekirite.
Trasabilite nan anpil:
Trasabilite konplè soti nan engredyan anvan tout koreksyon nan machandiz fini, ki asire ke moun yo responsab ak pare pou odit.
Èd ak Validasyon:
Ede ak etap validation ke biznis biotech ak pharmaceutique bezwen fè.
Avèk nivo dokimantasyon sa a, odit ak enspeksyon regilasyon yo pral mache byen.
FAQ
K: Ki sa ki fè kawotchou silikon ou vrèman "klas medikal"?
A: Kawotchou nou yo fabrike lè l sèvi avèk silikon platinum -geri epi konfòme yo ak estanda sevè tankou USP Klas VI ak ISO 10993. Yo biokonpatib, yo pa-toksik, epi yo apwopriye pou kontak ak likid pharmaceutique ak aplikasyon medikal.
K: Èske kawotchou yo ka kenbe tèt ak esterilizasyon repete?
A: Wi, kawotchou silicone klas medikal nou yo fèt pou esterilizasyon repete. Yo ka andire 100+ sik otoklav nan 121 degre oswa 134 degre san yo pa krake, vin di, oswa pèdi fleksibilite. Yo konpatib tou ak metòd esterilizasyon Gamma ak ETO.
K: Èske kawotchou yo lage nenpòt sibstans ki ka kontamine likid?
A: Non. Kawotchou nou yo prezante ekstrè ak leachables ki ba anpil, asire ke pa gen okenn kontaminasyon oswa enpak sou pite nan likid transfere. Sa fè yo ideyal pou pwosesis sansib pharmaceutique ak biotech.
K: Ki dokiman ou bay pou validation ak konfòmite?
A: Nou bay yon seri dokiman konplè, ki gen ladan COA (Sètifika analiz), MSDS, deklarasyon konfòmite FDA, rapò biokonpatibilite (USP Klas VI / ISO 10993), ak trasabilite lot konplè pou sipòte odit ak pwosesis validation.
K: Èske kawotchou yo ka Customized pou aplikasyon espesifik?
A: Wi, nou ofri opsyon personnalisation konplè ki gen ladan dyamèt enteryè, epesè miray, longè, dite, ak anbalaj. Nou kapab tou bay solisyon pwepare pou presyon espesifik, tanperati, oswa kondisyon esterilizasyon.
Baj popilè: kawotchou silicone klas medikal, Lachin kawotchou silicone klas medikal manifaktirè, Swèd, faktori
